互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動(dòng)的一種資質(zhì)?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品許可證分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類:經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng);非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證有什么用
互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證的重要性不亞于企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,但有前提條件“企業(yè)必須是計(jì)劃開展線上售藥渠道”。藥品售賣監(jiān)管是非常嚴(yán)格的,所以各位從事相關(guān)業(yè)務(wù)的老板一定要按照國(guó)家制定的規(guī)章制度執(zhí)行;如果在店鋪或者APP、網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證時(shí),未清晰的標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證》的證書編號(hào)的企業(yè),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的,對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證的網(wǎng)站處以500元以下罰款,對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證的網(wǎng)站處以5000元以上1萬元以下罰款。
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、申請(qǐng)人向省局政務(wù)受理部門提交申請(qǐng)材料。省局政務(wù)受理部門在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請(qǐng)人所要補(bǔ)正的全部材料。
2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請(qǐng)材料后,在20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批,批準(zhǔn)的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,移交省局政務(wù)受理部門;不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務(wù)受理部門;
3、省局政務(wù)受理部門收到材料后,在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。