隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的深入推進，線上診療、遠程醫(yī)療等服務(wù)模式日益普及，極大地便利了民眾就醫(yī)。據(jù)中企百通行業(yè)分析，中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場規(guī)模持續(xù)擴大，預(yù)計到2025年將達到數(shù)千億元人民幣，其中互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)占據(jù)重要份額。然而，醫(yī)療服務(wù)的特殊性決定了其嚴格的準(zhǔn)入和監(jiān)管要求。本篇文檔將重點解析從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動所必需的核心資質(zhì)——《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

一、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：開展診療活動的“法定憑證”

        《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機構(gòu)合法開展診療活動的法定證明文件。對于互聯(lián)網(wǎng)診療活動而言，這意味著線上診療服務(wù)的主體必須是具備相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)。

        1.  發(fā)證機關(guān)：
            各地衛(wèi)生健康委員會（衛(wèi)健委）或衛(wèi)生健康局（衛(wèi)健局）。

        2.  法律依據(jù)：
            《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十五條：明確規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。”這是醫(yī)療機構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的基礎(chǔ)。
            《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條：強調(diào)“任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。”這為非法行醫(yī)劃定了紅線。
            《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》第九條：詳細規(guī)定了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的設(shè)置申請和執(zhí)業(yè)登記流程。衛(wèi)生健康行政部門在受理設(shè)置申請后，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則進行審核。如果批準(zhǔn)設(shè)置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，會在《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明；批準(zhǔn)第三方機構(gòu)申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，則會發(fā)放《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》。隨后，醫(yī)療機構(gòu)需按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。

        3.  辦理條件（以中企百通經(jīng)驗為例）：
            辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，需要滿足以下主要條件：
            實體醫(yī)療機構(gòu)為基礎(chǔ)：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須依托實體醫(yī)療機構(gòu)，或者由第三方機構(gòu)申請設(shè)置并獲得批準(zhǔn)。這意味著純粹的互聯(lián)網(wǎng)公司不能直接申請該許可證，必須與實體醫(yī)療機構(gòu)合作或自身轉(zhuǎn)型為醫(yī)療機構(gòu)。
            符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：實體醫(yī)療機構(gòu)需符合國家對各類醫(yī)療機構(gòu)（如醫(yī)院、門診部、診所等）的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，包括場所、設(shè)備、人員、規(guī)章制度等。
            具備互聯(lián)網(wǎng)診療范圍：在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)范圍中，必須明確包含“互聯(lián)網(wǎng)診療”或“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”等相關(guān)字樣。這是開展線上診療服務(wù)的核心要求。
            信息平臺技術(shù)要求：具備與互聯(lián)網(wǎng)診療活動相適應(yīng)的信息化平臺，包括在線問診系統(tǒng)、電子病歷系統(tǒng)、處方流轉(zhuǎn)系統(tǒng)、信息安全保障系統(tǒng)等，并符合國家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
            專業(yè)人員配備：配備具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員（醫(yī)師、護士等），并進行互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)培訓(xùn)。
            管理制度健全：建立健全的互聯(lián)網(wǎng)診療管理制度，包括醫(yī)療質(zhì)量安全管理、信息安全管理、患者隱私保護、醫(yī)療糾紛處理等。

        4.  辦理流程（簡述）：
            設(shè)置申請：首先向所在地衛(wèi)生健康行政部門提交設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的申請，并明確包含互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)內(nèi)容。
            材料準(zhǔn)備：準(zhǔn)備包括設(shè)置申請書、可行性研究報告、選址報告、建筑設(shè)計平面圖、設(shè)備清單、人員資質(zhì)證明、規(guī)章制度等一系列材料。
            現(xiàn)場審查：衛(wèi)生健康行政部門將組織專家對擬設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場審查，評估其是否符合設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。
            執(zhí)業(yè)登記：設(shè)置批準(zhǔn)后，醫(yī)療機構(gòu)需在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生健康行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，提交執(zhí)業(yè)登記申請書、醫(yī)療機構(gòu)基本情況、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、規(guī)章制度等。
            審批發(fā)證：經(jīng)審查符合條件的，頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在執(zhí)業(yè)范圍中注明互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)內(nèi)容。

二、中企百通提示：嚴謹合規(guī)，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全

        互聯(lián)網(wǎng)診療的便捷性不應(yīng)以犧牲醫(yī)療質(zhì)量和安全為代價。中企百通強調(diào)，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)在涉足診療活動時，務(wù)必深刻理解并嚴格遵守以下原則：
        醫(yī)療本質(zhì)不變：互聯(lián)網(wǎng)診療的本質(zhì)仍是醫(yī)療行為，必須遵循醫(yī)療規(guī)律和倫理規(guī)范。
        線上線下融合：鼓勵線上線下醫(yī)療服務(wù)融合發(fā)展，但線上診療不能脫離實體醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管和支撐。
        信息安全與隱私保護：高度重視患者信息安全和隱私保護，建立完善的數(shù)據(jù)安全管理體系。
        責(zé)任主體明確：明確互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的責(zé)任主體是醫(yī)療機構(gòu)，而非單純的技術(shù)平臺。

        隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的快速發(fā)展，相關(guān)政策法規(guī)也在不斷完善。中企百通建議，企業(yè)應(yīng)持續(xù)關(guān)注國家和地方衛(wèi)生健康行政部門發(fā)布的最新政策，確保自身業(yè)務(wù)模式和資質(zhì)始終符合監(jiān)管要求，共同推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。