在當(dāng)今數(shù)字經(jīng)濟(jì)浪潮中，互聯(lián)網(wǎng)已成為企業(yè)拓展業(yè)務(wù)、開辟新賽道的核心陣地。特別是隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等新興業(yè)態(tài)的蓬勃發(fā)展，線上業(yè)務(wù)的合規(guī)性變得尤為重要。據(jù)統(tǒng)計，中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，2023年上半年已達(dá)1734.3億元，同比增長21.18%，預(yù)計2024年將突破1600億元，未來幾年仍將保持高速增長態(tài)勢。然而，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，如何在激烈的市場競爭中站穩(wěn)腳跟，并確保業(yè)務(wù)的合法合規(guī)，是每一位互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)從業(yè)人員必須面對的課題。其中，了解并獲取必要的行業(yè)資質(zhì)，無疑是邁向成功的第一步。

        互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)的資質(zhì)要求紛繁復(fù)雜，不同類型的平臺和業(yè)務(wù)模式對應(yīng)著不同的許可和備案。從自建信息平臺到入駐第三方銷售，每一步都需審慎規(guī)劃。中企百通深知企業(yè)在資質(zhì)辦理上的痛點，特此為您梳理核心要點，助您清晰洞察。

一、自建互聯(lián)網(wǎng)信息平臺：業(yè)務(wù)模式?jīng)Q定資質(zhì)需求

        如果您計劃構(gòu)建自己的互聯(lián)網(wǎng)信息平臺，業(yè)務(wù)范圍將決定您需要申請的資質(zhì)類型：

        1、涉及線上藥品、器械信息展示（非交易性質(zhì)）：通常需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》（非經(jīng)營性）。這主要針對提供公開、共享性藥品器械信息的平臺。
        2、涉及線上藥品、器械交易（有償服務(wù)）：則需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》（經(jīng)營性）。這意味著您的平臺將撮合交易，提供有償信息服務(wù)。
        3、搭建藥品銷售平臺：除了上述《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》（經(jīng)營性）外，還需取得《增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》（ICP證）和《在線數(shù)據(jù)處理與交易處理業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》（EDI證）。ICP證是互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的“敲門磚”，而EDI證則針對在線數(shù)據(jù)處理和交易服務(wù)。
        4、搭建器械銷售平臺：同樣需要《增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》（ICP證）和《在線數(shù)據(jù)處理與交易處理業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》（EDI證），同時還需完成《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》以及取得《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證》。

二、入駐第三方平臺銷售或開設(shè)自營店：聚焦產(chǎn)品合規(guī)

        如果您選擇入駐成熟的第三方電商平臺進(jìn)行銷售，或開設(shè)自己的線上自營店，所需資質(zhì)將有所不同：

        1、在商城銷售藥品：必須具備《藥品經(jīng)營許可證》。
        2、在商城銷售醫(yī)療器械：需要《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》以及完成《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》。
        3、在商城銷售食品：則需辦理《食品經(jīng)營許可證》和《食品經(jīng)營備案》。

三、提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)：專業(yè)資質(zhì)不可或缺

        隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的深入發(fā)展，提供在線診療或便民就醫(yī)服務(wù)也成為趨勢：

        涉及互聯(lián)網(wǎng)咨詢診療活動：您的主體需持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（且范圍需包含互聯(lián)網(wǎng)診療，或機(jī)構(gòu)名稱中含有“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”等字樣）。
        涉及便民就醫(yī)服務(wù)：則需具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或獲得政府相關(guān)批復(fù)。

互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)的合規(guī)之路并非坦途，但清晰的規(guī)劃和專業(yè)的指導(dǎo)能讓您事半功倍。上述各項資質(zhì)是企業(yè)在特定領(lǐng)域開展業(yè)務(wù)的“通行證”，也是規(guī)避法律風(fēng)險、保障穩(wěn)健運營的基石。中企百通建議，在業(yè)務(wù)啟動之初，務(wù)必對所需資質(zhì)進(jìn)行全面評估和準(zhǔn)備。后續(xù)文章中，中企百通將針對每一項關(guān)鍵資質(zhì)進(jìn)行深入剖析，包括其法律依據(jù)、發(fā)證機(jī)關(guān)、辦理條件和詳細(xì)流程，敬請關(guān)注。