一、查看銷售商是否取得《醫(yī)療器械經營許可證》或者進行了第二類醫(yī)療器械經營備案，也就是了解其是否具備銷售醫(yī)療器械的資質。

 

二、查看銷售商是否出具《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》等材料，證明產品是否具有合法資質。消費者可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站（www.cfda.gov.cn）數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)，核實產品信息和廣告宣傳真實性信息。

 

三、醫(yī)療器械說明書和標簽不得有下列內容：

 

        （一）含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；

 

        （二）含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的；

 

        （三）說明治愈率或者有效率的；

 

        （四）與其他企業(yè)產品的功效和安全性相比較的；

 

        （五）含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的；

 

        （六）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；

 

        （七）含有誤導性說明，使人感到已經患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導性的內容；

 

        （八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。

 

四、購買醫(yī)療器械產品，特別是銷售價格高昂的產品，消費者應根據(jù)自身消費能力理性消費，并索取相關票據(jù)。

 

 

        那么《醫(yī)療器械經營許可證》是個什么樣的許可資質呢？下面，中企百通為大家介紹下企業(yè)經營醫(yī)療企業(yè)需要申請的這個醫(yī)療器械經營許可證到底怎么去申請辦理，如何取得行政經營許可資質。

        醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

 

　?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；

　?。ǘ┚哂信c經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；

　?。ㄈ┚哂信c經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

　?。ㄋ模┚哂信c經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；

　?。ㄎ澹┚邆渑c經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

 

        從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。

 

        從事第三類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請

 

        隨著經濟的發(fā)展、人口的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強，中國醫(yī)療器械市場需求持續(xù)快速增長，醫(yī)療器械行業(yè)是當今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。我國醫(yī)療器械與藥品的消費比例僅約為1:10，而發(fā)達國家該比例已經達到約1:1，我國醫(yī)療器械產業(yè)還存在較大缺口，市場發(fā)展空間極為廣闊。